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醫療行業的新HIBC UDI條形碼

原創|行業資訊|編輯：龔雪|2013-12-04 09:15:05.000|閱讀 1344 次

概述：食品及藥物管理局發布新的UDI系統，要求醫療設備共享設備信息。制造商該怎么辦？

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FDA（食品及藥物管理局）于2013年9月發布了UDI系統（設備唯一標識符系統），這個系統旨在鞏固和提高醫療行業里醫療設備的安全性，同時通過GUDID（全球設備唯一標識符數據庫）來減少共享數據帶來的成本。通過這個系統，整個醫療行業可以共享醫療設備的模型、設備制造商、設備類別、生產日期、使用年限、生產批次、生產批量，甚至是唯一的編碼來識別人類細胞和組織等。

按照相關規定，所有的醫療設備制造商需要在2014年9月24日之前，將其生產制造的醫療設備相關信息共享出來。通過條形碼的方式來提供和讀取設備的相關信息無疑是當下最理想的選擇，但是為每一條信息找到符合要求的標簽卻不是件易事。

UDI（設備唯一標識符）是由一些列數字組成的，這一串數字代表以下內容：

  • “+”代表HIBC供應商數據結構
  • 4位數字的標簽識別碼（LIC）
  • 1到18位的產品或者是目錄碼（PCN），用來掃描識別出產品的相關信息，例如生產日期、使用年限、生產批次/批量等。
  • 1位數字的計量單位
  • 1位數字的校驗字符

IDAutomation為各大設備制造商提供了完美的解決方案。其旗下有很多的條碼碼制都能用來生成HBICC或者是UDI條碼，例如Code 39, Code 128, Data Matrix, Aztec, QR Code and MicroPDF417，具體選擇哪一種碼制需要由你所在的行業的具體要求而決定。而且IDAutomation旗下的產品還能讓你從Excel, Crystal Reports, Oracle, FileMaker, SSRS, Access等環境中為你的醫療設備生成HIBC UDI條碼。


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