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Minitab研討會—醫療器械行業FDA驗證5個階段的統計解決方案

轉帖|行業資訊|編輯：吉煒煒|2022-01-11 15:20:03.467|閱讀 370 次

概述：FDA的醫療設備批準過程是什么？FDA向醫療設備生產過程提出了5個階段。網絡研討會將探討這些階段的目標和更多信息，以及通過不同醫療器械示例在每個階段通常使用的統計技術和Minitab工具。

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醫療器械行業FDA驗證5個階段的統計解決方案

因為新冠的爆發，在全世界范圍造成了關鍵的醫療設備和供給的短缺。全球的制造商立即改造了他們的業務以提供這種供給。作為回應，美國FDA暫時的放松了一些對于醫療設備的要求，比如對呼吸機和洗手液。FDA的醫療設備批準過程是什么？FDA向醫療設備生產過程提出了5個階段。這些階段在整個產品生產過程中，確保了醫療設備的安全性和功效，需要嚴謹的上市前試驗、上市后監督管，來監督醫療設備的表現。讓我們在這個普通話網絡研討會中探討這些階段的目標和更多信息，以及通過不同醫療器械示例在每個階段通常使用的統計技術和Minitab工具。

發現這些挑戰的解決方案

你將從研討會中了解到:

  • 這些統計工具可以幫助確保美國FDA設備開發過程中醫療設備的安全性和有效性。
  • 以不同醫療儀器的例子，說明每個醫療儀器階段的目標。
  • 在如何改進工藝、改進測試和驗證方面做出明智的決定，以確保可靠性。

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文章轉載自：Minitab

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